МИНИСТЕРСТВО ОБОРОНЫ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
(МИНОБОРОНЫ РОССИИ)
ГЛАВНЫЙ
ВОЕННЫЙ КЛИНИЧЕСКИЙ
ГОСПИТАЛЬ
имени академика
Н.Н.Бурденко
105229 г.Москва
Госпитальная пл. д.3
|
|
 |
ПРОТОКОЛ
клинических испытаний образца волоконно-оптического
ларингоскопа ЛВО-2,5-3,5 производства НПО "ЭКОМЕД" г. Москва.
Основание испытаний: Решение экспертной комиссии по инструментам, аппаратам и приборам, применяемым для анестезиологии, реаниматологии и для искусственного дыхания Комитета по новой медицинской технике Минздрава РФ (протокол № 2 от 24.04.2004 г.).
С 10 апреля 2004 г. по настоящее время в отделении анестезиологии и реанимации ГВКГ имени акад. Н.Н. Бурденко были проведены клинические испытания образца волоконно-оптического ларингоскопа ЛВО-2,5/3,5 (Лрс-ВО-«Экомед») г. Москва. Для испытаний были представлены:
- серийный образец ларингоскопа волоконно-оптического с прямыми и изогнутыми клинками;
- руководство по эксплуатации;
- Заключение о токсикологических и санитарно-химических испытаний;
- выписка из протокола Комитета по новой медицинской технике Минздрава РФ
Ларингоскоп волоконно-оптический предназначен для прямой ларингоскопии с целью интубации трахеи эндотрахеальной трубкой при проведении искусственной вентиляции легких.
В ходе клинических испытаний оценивались соответствие волоконно-оптического ларингоскопа своему назначению, функциональные предназначение клинков и их возможности, надежность работы, удобство эксплуатации, а также качество клинков по сравнению с лучшими зарубежными образцами.
Клинические испытания проведенные у 43 пациентов при прямой ларингоскопии и интубации трахеи показали, что ларингоскоп с макинтошовскими клинками в функциональном отношении и по яркости свечения не отличается от лучших зарубежных образцов ведущих фирм по производству волоконно-оптических ларингоскопов.Питание ларингоскопа предусмотрено от двух батарей или аккумуляторной батареи (на 500 циклов заряд/разряд) с заряжающим устройством. Клинки изготовлены из специальной стали с матовой поверхностью. Однако часть прямых клинков имеют никелированную поверхность, которые создают световые блики и мешают при ларингоскопии и интубации трахеи.
Заключение. Ларингоскоп волоконно-оптический ЛВО-2,5/3,5 (ЛрС-Во-«Экомед» г. Москва) можно рекомендовать к серийному производству и оснащению им отделения анестезиологии и реанимации лечебных учреждениях МЗ РФ, а также военных госпиталей МО РФ.
Консультант-анестезиолог
Заслуженный врач РФ,
к.м.н., доцент |
 |
М.И.Руденко |
Возврат